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医疗器械市场变革的趋势和逆风
  浏览次数:5551  发布时间:2019年06月06日 09:09:17
[导读] “医疗设备”一词可适用于广泛的医疗产品。全球市场由大约8000种医疗设备组成,从简单的绷带和眼镜,到维持生命的可植入设备以及筛查/诊断疾病和健康状况的设备,再到最先进的诊断成像和微创手术的医疗设备。
“医疗设备”一词可适用于广泛的医疗产品。全球市场由大约8000种医疗设备组成,从简单的绷带和眼镜,到维持生命的可植入设备以及筛查/诊断疾病和健康状况的设备,再到最先进的诊断成像和微创手术的医疗设备。

全球医疗器械市场规模超过1400亿美元,美国是最大的市场,其次是欧洲和日本。超过一半的全球领先医疗器械公司都设在美国。

因此,美国约占世界医疗器械市场的40%。截至2010年底,美国医用塑料市场为35亿英磅,预计到2015年将达到44亿磅,复合年增长率(CAGR)约为5%。

人口老龄化、临床能力有限、效率低下和质量欠缺仍然是2015年前医疗支出增加的主要驱动因素。医疗保健立法和政府政策也是工业和新兴经济体医疗设备市场的关键驱动因素。


BCC的研究

在美国,“病人保护和平价医疗法案”预计将大大扩大医疗设备的市场。中国的医疗器械市场也是一个高速增长的领域,中国的目标是到2020年为其100%的人口提供全民医疗保健。

研究和创新也推动了医疗器械市场,因为新的技术和程序需要新的设备。例如,技术进步扩大了可以使用微创技术进行的外科手术的范围,特别是在心胸和骨科领域。这是一个关于专业医疗设备的数十亿美元的市场,包括医疗监视器和成像设备,电动外科设备手持设备,辅助设备和配件等。

在全球几乎所有国家,人均医疗支出的增长速度快于人均收入。如果按目前的趋势持续下去,预计到2050年,医疗支出将翻一番,一些经济体的医疗支出将占总GDP的20-30%。在美国,医疗支出约占总GDP的16%。

人口老龄化是一个关键的驱动因素。例如,在日本,25%的人口年龄在65岁以上,消费了50%以上的医疗保健开支。这种增长正变得不可逆转,许多业内人士将面临重大挑战,以找到可持续发展的方式来阻挡这种趋势,从而达到削减成本和新的效率要求。


 
美国塑料协会医疗器械行业SWOT(优势、劣势、机遇和威胁)的分析总结给出重要的医疗市场焦点

医疗器械是世界上管理最严格的产品之一。在所有拥有主要市场的国家,在向市场推出医疗设备之前,必须满足一系列复杂的监管要求。

监管要求已经到位,以确保即将上市的设备的有效性、安全性和完整性.然而,同样的规定也会给那些在努力向全球经济中的多个市场引入新设备而又难以满足无数要求的公司带来相当大的麻烦。

医疗器械监管审查过程和获得监管批准所需的时间因国家而有很大差异。根据“医疗器械杂志”的一项研究,以色列在监管审批的总体容易度和速度方面排名第一,而日本的审批过程最为复杂和耗时,平均审批时间超过两年。


医疗器械制造商协会
医疗设备管理批准的难易程度/通过时间

对于不需要临床数据的设备,美国食品和药物管理局(FDA)的审查过程几乎是欧洲药品管理局(EuropeanMedicineAgency)审查过程的两倍,而对于需要临床数据的设备,则几乎是后者的三倍。美国平均需要六个月,而欧洲国家则需要三个月。

一些人抱怨FDA太慢,限制太大。其他人说,当信息不足时,获得豁免和使用设备实际上太容易了。美国医学研究所最近的一份报告说,FDA需要制定一个新的医疗器械监管框架。

具有高效率、相对简单的监管审批程序的国家的公民能够更早地获得创新医疗技术。同样,这些国家的供应商也受益于使用新设备的更多经验。
最后,技术进步正在推动医疗器械的发展。创新医疗技术为面临日益增长的医疗保健需求和资源限制的国家,包括老龄化人口的需求,提供了一个重要的解决方案。

能够利用技术进步使医疗设备更加智能化、速度更快和成本效益更高的公司在该行业取得了巨大的进步。突破性进展改善了病人的监测、安全和结果,缩短了恢复时间,并防止了代价高昂的并发症。

先进的医疗技术不仅可以挽救和改善病人的生命,而且还可以降低医疗费用,提高医疗保健系统的效率,并使人们能够更快地返回工作岗位,从而提高生产力。
医疗技术产业受到激烈竞争和小公司创新能源的推动-这些公司加速了产品之间的快速创新周期,在大多数情况下,新产品的迭代周期为18个月。

植入式医疗设备正处于快速发展时期,并增加了对塑料材料的需求,这些材料可以在长时间内在人体恶劣的环境中生存下来,或者在完成工作后完全消失,而不会对病人造成伤害。

最近的一些神奇的医疗产品包括一种生物可完全吸收的聚乳酸支架、用于组织工程中生物活性成分的各种聚合物微纤维、带有微芯片监测器的人工关节以及可植入的药物输送和/或病人监测系统。


爱德华兹生命线
人造主动瓣膜

一种不用开胸手术(右)就能植入的人造主动瓣膜已经被引入市场。该瓣膜是由牛的组织和聚酯支撑不锈钢网做成的。

医院接收的感染数量惊人的增加,以及与猪流感等传染病蔓延有关的担忧,正导致越来越多的医疗器械对抗菌塑料的需求激增,而这些设备正扩展到可移植设备。新的发展包括非淋滤抗菌药物和新的微生物生长抑制剂,基于鲨鱼皮生物模拟,避免了超级细菌的发展潜力。

目前正在采取各种措施控制成本,以帮助遏制医疗成本不可逆转的增长。一些重点领域包括开发可供使用的设备,以消除再洗和库存控制成本,医疗设备制造过程自动化的进展,以及新的医用塑料开发,使材料更薄,加工速度更快。

医疗保健服务供应商对废物管理的担忧正在增加,特别是随着一次性医疗设备的广泛使用。虽然85%的塑料医疗废物与病人没有接触,但通常与其他生物危险废物一起处理。

医院和其他医疗机构正在采取措施将这些塑料材料分成塑料回收流。其他人正在跨越这一领域,从锐器和透析塑料废物处理中回收塑料。

越来越多的关注内分泌干扰和其他健康问题正在增加对高纯度塑料材料的关注。出于对增塑剂的担忧,医院和卫生专业人员正在努力寻找软聚氯乙烯的替代品。医疗器械中使用的塑料的易拉罐和其他污染源也越来越多地被避免,其中包括本来可用于给塑料着色的颜料。

用医用塑料替代金属,特别是医疗器械植入物,正受到越来越多的关注。越来越多的人认为,将金属离子和金属微粒引入病人的血液中会产生新的医学问题。(文章来源于网络)